贵州省卫生厅关于印发《贵州省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》的通知
贵州省卫生厅
贵州省卫生厅关于印发《贵州省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》的通知
黔卫发〔2008〕108号
各市（州、地）卫生局，省直各医疗卫生单位，省内各医学大专院校，各有关单位：
为加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室人员和公众健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》，我厅制定了《贵州省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》，现印发给你们。请遵照执行。
附件：贵州省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）
二〇〇八年八月十二日
附件：
贵州省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）
第一章 总 则
第一条 为加强病原微生物实验室（以下简称实验室）生物安全管理，保护实验室人员和公众健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。
第二条 本规定适用于全省与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督管理。
本规定所称病原微生物，是指能够使人致病的微生物。
本规定所称实验室，是指疾病预防控制机构、医疗卫生机构、教学科研机构、菌（毒）种保藏机构及其他单位设立的与人体健康有关的病原微生物实验室。
本规定所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
本规定所称实验室生物安全，是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
第三条 实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法规，坚持“预防为主、依法管理、科学规范”的原则。
第二章 组织管理
第四条 省卫生厅成立实验室生物安全管理领导小组，由分管副厅长任组长，成员由省卫生厅卫生监督、政策法规、医政、疾控、科教、应急、中医等局（处、室）负责人组成。领导小组是省卫生厅实验室生物安全管理工作领导决策机构，负责实验室生物安全组织管理、协调指挥及重大事项决策。
第五条 省卫生厅实验室生物安全管理领导小组下设办公室（设在省卫生厅科教处），为其常设管理机构。其职责是：
（一）负责全省与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作的组织协调；
（二）负责办理病原微生物菌（毒）种及生物样品运输的审批；
（三）负责办理在三级（BSL—3）实验室开展高致病性病原微生物实验活动的审批；
（四）负责全省新建、改建或者扩建一级（BSL—1）、二级（BSL—2）实验室备案及情况汇总；
（五）组织对实验室生物安全管理的监督检查；
（六）组织实验室人员生物安全培训；
（七）承担其他生物安全管理的监督工作。
第六条 省卫生厅成立由病原学、免疫学、检验医学、流行病学、临床医学、医院感染和实验室管理等方面的专家组成的病原微生物实验室生物安全专家委员会，负责全省病原微生物实验室设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。
第七条 省卫生厅负责全省各实验室及实验活动的生物安全监督管理工作。
第八条 市（州、地）卫生行政部门负责辖区内（含部、省级直属单位）所有BSL—1、BSL—2实验室备案及其实验活动的生物安全监督管理工作。
第九条 县级卫生行政部门在其职责范围内负责辖区实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。
第三章 病原微生物管理
第十条 病原微生物菌（毒）种及样本管理按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称名录）分类进行。
第十一条 采集病原微生物样本必须具备以下条件：
（一）配备与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；
（二）从事采集病原微生物样本的工作人员必须经过培训，掌握相关专业知识和操作技能；
（三）具有防止病原微生物扩散和感染的措施，对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。
（四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法、手段和储存条件。
第十二条 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号）执行。
省内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，由省卫生厅审批；跨省运输须由省卫生厅进行初审后，报卫生部审批。
第十三条 实验室需运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本时，必须满足下列条件：
（一）运输高致病性病原微生物的目的、用途和接收单位符合《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号）；通过民航运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，其容器和包装材料应符合国际民航组织《危险品航空安全运输技术细则》（Doc9284）规定的要求。
（二）存放高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的容器必须密封，容器或包装材料还应符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求，并有符合规定的生物危险标识、警告用语和提示用语。
（三）运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于２人的专人护送，采取相应的防护措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。
（四）不得通过公共电（汽）车和城市铁路运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。
第十四条 省内国家指定的菌（毒）种保藏机构（以下简称“保藏机构”），应当严格按照国家保藏机构管理办法，承担集中储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本的任务。
第十五条 保藏机构应当建立严格的安全保藏制度，做好高致病性病原微生物菌（毒）种或样本进出和储存的记录，建立档案制度，并专人负责。对高致病性病原微生物菌（毒）种或样本应当设专库或专柜单独储存。
第十六条 保藏机构应当凭实验室取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，并予以登记。
第十七条 实验室在相关实验活动结束后，应当依照卫生部的规定，及时将高致病性病原微生物菌（毒）种或样本就地销毁或交保藏机构保存。实验室就地销毁或送出高致病性病原微生物菌（毒）种或样本均应当做好相关记录。保藏机构接收实验室送交的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当予以登记和开具接收证明。
第十八条 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的，按《条例》第十七条规定及时报告和处理。
第四章 实验室管理
第十九条 实验室实行分级管理。
根据实验室对其病原微生物的生物安全防护水平和生物安全国家标准，将病原微生物实验室分为一级、二级、三级、四级，分别以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4代表。BSL-3、BSL-4实验室实行国家认可制度，BSL-1、BSL-2实验室实行备案管理。
BSL-1、BSL-2实验室为基础实验室，不得从事高致病性病原微生物实验活动，从事实验活动按《条例》和《名录》的规定进行。
第二十条 新建、改建、扩建BSL-3、BSL-4实验室必须按《条例》规定履行审批手续。已经建成并通过国家认可的BSL-3、BSL-4实验室，应向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案并接受监督检查。
第二十一条 申请从事《名录》规定在BSL-4实验室进行的实验活动或者申请从事该实验室病原微生物名单和项目范围外的实验活动的，由卫生部审批；申请从事该实验室病原微生物名单和项目范围内且在BSL-3实验室进行的实验活动，由省级卫生行政部门审批，并报卫生部备案。
第二十二条 已建、新建、改建或者扩建BSL-1、BSL-2实验室，须向各市（州、地）卫生行政部门备案。各市（州、地）卫生行政部门每年3月1日前将备案情况汇总后报省卫生厅。
第二十三条 设立实验室的单位负责实验室生物安全管理。实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人,负责实验室日常活动的生物安全管理。
第二十四条 设立实验室的单位应成立生物安全委员会或领导小组，其职责是：
（一）按照国家法律法规、标准和技术规范的有关规定，负责管理和实施本单位的生物安全工作。
（二）制定实验室生物安全管理规章制度；
（三）对本实验室所操作生物因子的生物危险程度进行评估，审查和批准在实验室开展的实验项目；
（四）审查操作程序，监督和检查有关法规和操作规程的执行情况；
（五）审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；
（六）对实验室人员实施医务监督等。
第二十五条 设立实验室的单位必须建立生物安全管理体系，编制实验室生物安全手册，制定科学、严格的生物安全管理制度及安全保卫措施。
实验室生物安全手册内容包括：生物危险、消防设施、电气安全、化学品安全和危险废物处理等。
生物安全管理制度包括：实验室人员培训制度，实验室准入制度，实验室设施设备的监测、检测和维护制度，健康医疗监督制度，事故和职业性疾病报告制度，生物安全工作自查制度，实验室资料档案管理制度，安全保卫防盗、防火制度等。
第二十六条 实验室应根据国家标准和实验室技术规范有关要求，编制本实验室标准操作规程，包括：实验室生物安全标准操作规程，检测研究实验操作规程，相关仪器设备使用规程，个人防护设备使用规程，实验室消毒规程，危险废弃物的处置规程，尖锐器具的安全操作规程，实验紧急情况处理规程等。
实验室人员应当严格遵守标准操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
第二十七条 设立实验室的单位应当每年定期对所有进入实验室的工作人员进行培训考核，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能。实验室工作人员在上岗前必须取得省卫生厅或卫生部监制的病原微生物实验室生物安全《岗位培训证书》，作为上岗的依据。
设立实验室的单位必须建立并保存人员培训和考核记录档案。
第二十八条 生物安全柜每年必须进行一次常规现场检测，在移动、检修和更换高效过滤器后也要进行检测。
第二十九条 实验室必须建立实验档案，包括实验室安全记录，工作日志，实验原始记录，设备条件监控及检测记录，消毒记录，事故（暴露）记录，人员培训记录，人员健康档案等。
实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于20年。
第三十条 实验室应当依照《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》（环保总局令第32号）等有关法律、法规和部门规章，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。
第五章 实验室感染的预防和控制
第三十一条 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室必须制定实验室感染应急处置预案，并报省卫生厅备案。
第三十二条 设立实验室的单位应当指定具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识的专门部门或人员负责实验室感染预防控制工作，定期检查实验室的生物安全防护、实验室工作人员的健康状况、病原微生物菌（毒）种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。
第三十三条 实验室工作人员出现与本实验室从事的病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或体征时，实验室负责人应当向单位领导报告，同时派专人陪同及时就诊；就诊时，实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知诊治医疗机构。
设立实验室的单位应当为接触可能造成重大公共卫生危害的病毒或细菌等病原体的实验室人员确定一家传染病专科医院或具备传染病预检分诊和消毒、隔离、防护等诊疗条件的综合医院作为定点收治医院。
第三十四条 实验室发生病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，并同时向单位领导报告。
第三十五条 单位领导接到报告后，应立即启动实验室感染应急处置预案；确认发生实验室感染或高致病性病原微生物泄漏的，应当依照《条例》第十七条的规定报告，并同时采取控制措施，对有关人员进行医学观察或隔离治疗，封闭实验室，防止扩散。
第三十六条 各级卫生行政部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或病原微生物泄漏事件的报告，或者发现实验室从事病原微生物相关实验活动造成实验室感染事故时，应当立即组织疾病预防控制机构、医疗机构以及其他有关机构依法采取下列防控措施：
（一）对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查；
（二）封闭被病原微生物污染的实验室或可能造成病原微生物扩散的场所；
（三）对密切接触者进行医学观察；
（四）开展流行病学调查；
（五）进行现场消毒；
（六）其他需要采取的预防、控制措施。
第三十七条 医疗机构及其执行职务的医务人员发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人，诊治的医疗机构应当依照《条例》第四十七条的规定进行报告。接到报告的卫生行政部门应当依照《条例》第四十六条和本办法第三十六条的规定采取预防、控制措施。
第六章 监督管理和法律责任
第三十八条 省、市（州、地）、县（市、区、特区）三级卫生行政主管部门根据《传染病防治法》和《条例》，依法加强病原微生物实验室生物安全的监督检查。
实验室生物安全监督检查内容包括：实验室和实验活动认可、审批、备案情况；实验室生物安全管理组织机构与管理制度建设情况；人员资质与人员培训情况；病原微生物标本采集、菌（毒）种或标本运输和保藏情况；危险废弃物处置情况等。
第三十九条 实验室有下列情形之一的，责令限期改正：
（一）未按相关法规规定办理审批手续或登记备案从事实验活动的；
（二）从事与批准或登记备案不相符的实验活动的；
（三）缺乏必要管理制度造成生物安全隐患的；
（四）未按规定运输感染性样本或菌（毒）种的；
（五）未获得相应资质擅自保藏菌（毒）种的；
（六）对执法监督检查活动不予配合，拒不提供相关信息的。
第四十条 对违法行为按照《传染病防治法》和《条例》等有关法律法规予以处罚。
第七章 附 则
第四十一条 本规定由省卫生厅负责解释，自发布之日起实施。《贵州省卫生厅关于做好病原微生物实验室生物安全工作的通知》（黔卫发〔2006〕163号）同时废止。
中华人民共和国保守国家秘密法
全国人民代表大会常务委员会
中华人民共和国主席令（七届第6号）
《中华人民共和国保守国家秘密法》已由中华人民共和国第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1988年9月5日通过，现予公布，自1989年5月1日起施行。1951年6月公布的《保守国家机密暂行条例》同时废止。
中华人民共和国主席 杨尚昆
1988年9月5日
中华人民共和国保守国家秘密法
（1988年9月5日第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 1988年9月5日中华人民共和国主席令第六号公布 自1989年5月1日起施行）
第一章 总 则
第一条 为保守国家秘密，维护国家的安全和利益，保障改革开放和社会主义建设事业的顺利进行，制定本法。
第二条 国家秘密是关系国家的安全和利益，依照法定程序确定，在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。
第三条 一切国家机关、武装力量、政党、社会团体、企业事业单位和公民都有保守国家秘密的义务。
第四条 保守国家秘密的工作，实行积极防范、突出重点、既确保国家秘密又便利各项工作的方针。
第五条 国家保密工作部门主管全国保守国家秘密的工作。县级以上地方各级保密工作部门在其职权范围内，主管本行政区域保守国家秘密的工作。
中央国家机关在其职权范围内，主管或者指导本系统保守国家秘密的工作。
第六条 县级以上国家机关和涉及国家秘密的单位，根据实际情况设置保密工作机构或者指定人员，管理本机关和本单位保守国家秘密的日常工作。
第七条 在保守、保护国家秘密以及改进保密技术、措施等方面成绩显著的单位或者个人，应当给予奖励。
第二章 国家秘密的范围和密级
第八条 国家秘密包括符合本法第二条规定的下列秘密事项：
（一）国家事务的重大决策中的秘密事项；
（二）国防建设和武装力量活动中的秘密事项；
（三）外交和外事活动中的秘密事项以及对外承担保密义务的事项；
（四）国民经济和社会发展中的秘密事项；
（五）科学技术中的秘密事项；
（六）维护国家安全活动和追查刑事犯罪中的秘密事项；
（七）其他经国家保密工作部门确定应当保守的国家秘密事项。
不符合本法第二条规定的，不属于国家秘密。
政党的秘密事项中符合本法第二条规定的，属于国家秘密。
第九条 国家秘密的密级分为“绝密”、“机密”、“秘密”三级。
“绝密”是最重要的国家秘密，泄露会使国家的安全和利益遭受特别严重的损害；“机密”是重要的国家秘密，泄露会使国家的安全和利益遭受严重的损害；“秘密”是一般的国家秘密，泄露会使国家的安全和利益遭受损害。
第十条 国家秘密及其密级的具体范围，由国家保密工作部门分别会同外交、公安、国家安全和其他中央有关机关规定。
国防方面的国家秘密及其密级的具体范围，由中央军事委员会规定。
关于国家秘密及其密级的具体范围的规定，应当在有关范围内公布。
第十一条 各级国家机关、单位对所产生的国家秘密事项，应当按照国家秘密及其密级具体范围的规定确定密级。
对是否属于国家秘密和属于何种密级不明确的事项，由国家保密工作部门，省、自治区、直辖市的保密工作部门，省、自治区政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的保密工作部门或者国家保密工作部门审定的机关确定。在确定密级前，产生该事项的机关、单位应当按照拟定的密级，先行采取保密措施。
第十二条 属于国家秘密的文件、资料，应当依照本法第九条、第十条、第十一条的规定标明密级。不属于国家秘密的，不应标为国家秘密文件、资料。
第十三条 对是否属于国家秘密和属于何种密级有争议的，由国家保密工作部门或者省、自治区、直辖市的保密工作部门确定。
第十四条 机关、单位对国家秘密事项确定密级时，应当根据情况确定保密期限。确定保密期限的具体办法由国家保密工作部门规定。
第十五条 国家秘密事项的密级和保密期限，应当根据情况变化及时变更。密级和保密期限的变更，由原确定密级和保密期限的机关、单位决定，也可以由其上级机关决定。
第十六条 国家秘密事项的保密期限届满的，自行解密：保密期限需要延长的，由原确定密级和保密期限的机关、单位或者其上级机关决定。
国家秘密事项在保密期限内不需要继续保密的，原确定密级和保密期限的机关、单位或者其上级机关应当及时解密。
第三章 保密制度
第十七条 属于国家秘密的文件、资料和其他物品的制作、收发、传递、使用、复制、摘抄、保存和销毁，由国家保密工作部门制定保密办法。
采用电子信息等技术存取、处理、传递国家秘密的办法，由国家保密工作部门会同中央有关机关规定。
第十八条 对绝密级的国家秘密文件、资料和其他物品，必须采取以下保密措施：
（一）非经原确定密级的机关、单位或者其上级机关批准，不得复制和摘抄；
（二）收发、传递和外出携带，由指定人员担任，并采取必要的安全措施；
（三）在设备完善的保险装置中保存。
经批准复制、摘抄的绝密级的国家秘密文件、资料和其他物品，依照前款规定采取保密措施。
第十九条 属于国家秘密的设备或者产品的研制、生产、运输、使用、保存、维修和销毁，由国家保密工作部门会同中央有关机关制定保密办法。
第二十条 报刊、书籍、地图、图文资料、声像制品的出版和发行以及广播节目、电视节目、电影的制作和播放，应当遵守有关保密规定，不得泄露国家秘密。
第二十一条 在对外交往与合作中需要提供国家秘密事项的，应当按照规定的程序事先经过批准。
第二十二条 具有属于国家秘密内容的会议和其他活动，主办单位应当采取保密措施，并对参加人员进行保密教育，规定具体要求。
第二十三条 军事禁区和属于国家秘密不对外开放的其他场所、部位，应当采取保密措施，除依照国家有关规定经过批准外，不得擅自决定对外开放或者扩大开放范围。
第二十四条 不准在私人交往和通信中泄露国家秘密。
携带属于国家秘密的文件、资料和其他物品外出不得违反有关保密规定。
不准在公共场所谈论国家秘密。
第二十五条 在有线、无线通信中传递国家秘密的，必须采取保密措施。
不准使用明码或者未经中央有关机关审查批准的密码传递国家秘密。
不准通过普通邮政传递属于国家秘密的文件、资料和其他物品。
第二十六条 未经有关主管部门批准，禁止将属于国家秘密的文件、资料和其他物品携带、传递、寄运至境外。
第二十七条 国家秘密应当根据需要，限于一定范围的人员接触。绝密级的国家秘密，经过批准的人员才能接触。
第二十八条 任用经管国家秘密事项的专职人员，应当按照国家保密工作部门和人事主管部门的规定予以审查批准。
经管国家秘密事项的专职人员出境，应当经过批准任命的机关批准；国务院有关主管机关认为出境后将对国家安全造成危害或者对国家利益造成重大损失的，不得批准出境。
第二十九条 机关、单位应当对工作人员进行保密教育，定期检查保密工作。
第三十条 国家工作人员或者其他公民发现国家秘密已经泄露或者可能泄露时，应当立即采取补救措施并及时报告有关机关、单位；有关机关、单位接到报告后，应当立即作出处理。
第四章 法律责任
第三十一条 违反本法规定，故意或者过失泄露国家秘密，情节严重的，依照刑法第一百八十六条的规定追究刑事责任。
违反本法规定，泄露国家秘密，不够刑事处罚的，可以酌情给予行政处分。
第三十二条 为境外的机构、组织、人员窃取、刺探、收买、非法提供国家秘密的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第三十三条 国家保密工作部门根据本法制定实施办法，报国务院批准后施行。
第三十四条 中央军事委员会根据本法制定中国人民解放军保密条例。
第三十五条 本法自１９８９年５月１日起施行。１９５１年６月公布的《保守国家机密暂行条例》同时废止。