国家食品药品监督管理局


关于蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理的通知

国食药监安[2004]474号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为规范蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理工作，根据《反兴奋剂条例》第十一条、第十二条的规定，现将蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理有关事宜通知如下：

　　一、蛋白同化制剂和肽类激素的进口管理
　　进口蛋白同化制剂和肽类激素（包括标准品、对照品），进口单位应当向国家食品药品监督管理局提出申请，报送有关资料（附件1）。
　　国家食品药品监督管理局应当自收到申请之日起5日内作出是否受理的决定。对决定受理的，应当自受理之日起10日内作出是否同意进口的决定。对同意进口的，发给特殊药品《进口准许证》。对不予受理或者不同意进口的，应当书面说明理由。
　　进口供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素，取得特殊药品《进口准许证》后，在办理进口备案、报关和口岸检验手续时，应按照《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署第4号令）中有关麻醉、精神药品的要求办理。教学、科研等蛋白同化制剂和肽类激素的进口，可以免检。

　　二、蛋白同化制剂和肽类激素的出口管理
　　出口蛋白同化制剂和肽类激素（包括标准品、对照品），出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）提出申请，报送有关资料（附件2）。省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当自收到申请之日起5日内作出是否受理的决定。对决定受理的，应当自受理之日起10日内作出是否同意出口的决定。对同意出口的，发给特殊药品《出口准许证》。对不予受理或者不同意出口的，应当书面说明理由。

　　三、特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》的管理进出口单位凭特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》办理蛋白同化制剂和肽类激素的进、出口手续。进出口完成后1个月内，进出口单位应当将海关签注的特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》第一联退回发证机关。
　　特殊药品《进口准许证》有效期1年。特殊药品《出口准许证》有效期3个月（有效期时限不跨年度）。特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》只能在有效期内一次性使用，因故延期进出口的，应当办理延期换证手续。
　　特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》由国务院食品药品监督管理局统一印制。
　　特殊药品《出口准许证》编号方式为：TSSE（X1）－XXXX2-XXXX3。其中：
　　X1为出口准许证审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
　　XXXX2为签发出口准许证年份；
　　XXXX3为出口准许证流水号。
　　例如：TSSE（京）－2004－0001。


　　附件：1．进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料
　　　　　2．出口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年九月三十日


附件1

　　　　　　　　　进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料

　　一、供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素的进口：
　　1．特殊药品进口申请表（附后）；
　　2．购货合同或者订单复印件；
　　3．《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；
　　4．进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《企业法人营业执照》和《药品生产许可证》复印件；
　　5．出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本。

　　二、教学、科研等蛋白同化制剂和肽类激素的进口，进口单位应当报送以下资料：
　　1．特殊药品进口申请表；
　　2．购货合同或者订单复印件；
　　3．生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品
上市销售的证明文件、公正文书及其中文译本（标准品、对照品进口可不提供）；
　　4．出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本；
　　5．国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品的保证函；
　　6．相应科研项目的批准文件或相应主管部门的批准文件；
　　7．委托其他进口单位代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和代理进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件。
　　上述各类复印件应当加盖进口单位公章。


附件2

　　　　　　　　　出口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料

　　一、特殊药品出口申请表（附后）；

　　二、进口国家或地区特殊药品主管当局提供的进口准许证（正本）；
如进口国家或地区对蛋白同化制剂和肽类激素进口尚未实行许可证管理制度，需提供进口国家特殊药品主管当局提供的该类药品进口无需核发进口准许证的证明文件（正本）以及以下文件之一：
　　（一）进口国家或地区的药品管理机构提供的同意进口该药品的证明文件（正本）；
　　（二）进口单位合法资质的证明文件和该药品用途合法的证明文件（正本、复印件及公正文本均可）。

　　三、购货合同或者订单复印件；

　　四、外销合同或者订单复印件；

　　五、出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种，须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件；
　　出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，须提供已向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）备案的证明文件复印件；

　　六、出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件。
　　上述各类复印件应当加盖出口单位公章。



江西省人大常委会


江西省森林资源保护管理暂行条例
江西省人大常委会



（1982年6月19日江西省第五届人民代表大会常务委员会第十二次会议批准 江西省人民政府1982年6月26日公布）

目 录

第一章 总 则
第二章 护林组织
第三章 林木采伐管理
第四章 森林火灾、病虫害的防治
第五章 自然保护区管理
第六章 森林抚育管理
第七章 奖 罚

第一章 总 则
第一条 森林是维护生态平衡，发展农牧业生产的重要保障，是国家的宝贵财富。为了加强山林管理，保护森林资源，制止乱砍滥伐，防止森林火灾，防治病虫害，根据《森林法》（试行）和中共中央、国务院有关保护森林发展林业的方针、政策，结合我省情况，特制定本条例。
第二条 森林资源包括林木、竹子和林地，以及林区范围内野生的植物和动物，都应按照本条例的规定予以保护。
第三条 坚决维持和稳定国家、集体的山权、林权，保障个人的林木所有权。
社员在房前屋后、自留山种植的树木，永远归社员所有，允许继承。
机关、团体、部队、学校、企业、事业等单位，在自己所辖范围内种植的林木，归种植单位所有。
国家、集体、个人以及其他单位的林木，按林业“三定”有关规定，清理登记，明确权属，由当地市、县人民政府颁发林权证，保障林木所有权不受侵犯。凡侵占国家、集体、个人山林或抢砍盗伐林木的，应视情节轻重分别给予处理，严重的要依法惩办。
第四条 爱林护林，植树造林，是全省人民的光荣义务和权利。
各级人民政府必须把农林牧放在同等地位，把保护森林，发展林业，作为建设四化、改造山河、造福子孙的一项重要职责和任务，全面规划，加强领导，讲究实效，积极宣传，依靠群众，做好工作。
第五条 林业建设必须执行以营林为基础的方针，加强森林保护，大力植树造林，封山育林，积极抚育改造，合理采伐利用，扩大森林资源。做到青山常在，永续利用。

第二章 护林组织
第六条 省、地、市和林区的县（区）、公社、林场、垦殖场，必须建立健全护林指挥机构。在当地党、政的领导下，充分发挥护林组织作用。坚决执行预防为主，积极消灭的方针，认真贯彻护林法令，制订护林措施，制止乱砍滥伐，指挥扑救山火，防治森林病虫害，交流护林经验。

公社的生产大队、生产队，以及林区的农牧场、厂矿、企业等单位，应坚持群管群防，建立群众性的基层护林组织，制订乡规民约，划定护林责任区，设立专职或兼职护林员。
护林员的主要职责：宣传林业政策法令；经常巡察林区；制止偷砍乱伐森林和乱捕乱猎野生动物资源；监督林区用火，劝止毁林开荒，及时汇报情况；并有权将破坏森林者扭送当地公安部门处理。
第七条 林区交界的地、市、县、社（场），要建立健全护林联防组织。在当地人民政府的领导下，坚持以自防为主，加强团结，互相支援，共同努力，搞好联防，确保森林资源不受毁坏。
第八条 坚持以法治林。各级公、检、法部门要密切配合，积极处理破坏森林的案件，维护林区社会治安，保卫林业生产建设。对于林区的公、检、法组织机构要进一步加强和充实。

第三章 林木采伐管理
第九条 严格控制森林采伐量。以县（市、区）为单位计算，用材林的年采伐量，不得超过年生长量。全省木竹生产计划，由省计划委员会下达。各级不得层层加码和计划外采伐。如计划安排不足需追加采伐计划，应逐级上报省人民政府批准。凡未经省人民政府批准计划采伐的木竹，
一律以乱砍滥伐论处。
第十条 国营林场、垦殖场、农牧场、社队和其他单位采伐自有林木，必须由所在地方的县（市、区）林业部门核发采伐许可证，方可采伐。采伐应严格按照国家计划进行。
社员个人在自留山种植的林木，允许自采自用；要出售，经大队批准，由当地林业部门代购代销。
采伐林木，必须按照技术规程，选择合理采伐方式，有利森林经营；采伐后，要在当年或次年进行更新。不按规定更新或更新造林质量差的单位，当地林业部门应予监督检查，限期补救。
第十一条 全省木材（包括等外非规格材、板材、方料、木棍、杉梢、木制半成品）和毛、蒿竹，由林业部门统一经营管理。其他任何部门、单位和个人，不准进入林区采伐、收购和加工木竹。
第十二条 严禁非法贩运木竹，关闭木竹自由市场，执行国家牌价，不准进行议购议销。社员利用自有木竹加工的小件木竹制成品，持生产大队证明，允许上集市出售，也可由供销部门购销。
第十三条 严禁判卖青山。凡未经当地政府批准，进入林区以采伐、收购、贩运木竹为业的外流人员，当地人民政府要组织公安、林业、民政、工商行政等部门，及时予以清理、遣返。对其中违法乱纪者必须严肃查处。
第十四条 严禁毁林开荒、陡坡垦种。已垦的二十五度以上坡地，造成水土流失的，要限期退耕还林。
挖笋，必须在有利于发展竹林的前提下，有计划有组织地进行，禁止乱砍滥挖，严禁春分至谷雨期间挖笋。
第十五条 坚决执行计划采伐，严禁超砍、滥伐和偷砍、盗伐，山林权有争议的，在山林权属未解决以前，任何一方不得乘机砍伐森林。对挑动山林纠纷的坏人，要严加惩处。
第十六条 防风林、护路、护岸林，水库周围、水土保持区域内的森林，科学实验林，城市和工业区周围的森林，名胜古迹林，自然保护区森林、风景林，卫生保健林，母树林，以及稀有的珍贵林木等，除进行抚育采伐、卫生采伐和更新采伐外，一律禁止主伐。
第十七条 在林区修筑工程设施、采矿，或者其他生产建设，必须占用林地时，建设单位应征得森林经营管理单位同意，按照国家和省的有关规定征用，获准征用林地的单位，除了按照规定补偿损失外，必须将采伐的林木集中归堆，交还森林经营单位，保留的林木，要付给森林经营单
位合理的价款。

第四章 森林火灾、病虫害的防治
第十八条 严格加强林区用火管理。林业生产单位要在林区修建护林防火设施，设立了望哨、看山棚，值班、巡查、防范未然，保障森林安全。必须切实做到“六不烧”，即，未经护林指挥机构或护林小组批准的不烧；未开好防火线的不烧；未准备好打火工具的不烧；无人看管的不烧
；风大不烧；久晴天旱不烧。
发生森林火灾，当地人民政府必须立即组织力量，全力扑救。驻军和有关部门要主动配合，大力支援。并要教育参与打火人员注意安全。
第十九条 国营林场、垦殖场、社队集体和个人对所有的林木，应当积极防治病虫害。大面积发生毁灭性的病虫害时，当地县、市人民政府要立即采取有效措施，组织力量，进行抢治。
森林病虫害防治站、林区社队、林站、国营林场、垦殖场，应当有专职或兼职人员，负责森林病虫害的预测预报工作；并应组织社员和林场职工，结合生产，调查森林病虫害的发生和发展情况，适时进行防治，做到治早治了。

第五章 自然保护区管理
第二十条 自然保护区，是保护自然景观、自然生态系统以及珍贵动植物资源，开展科学研究的重要基地，广大人民群众应当自觉地加以爱护。已经省人民政府批准的自然保护区，必须建立和健全管理机构，加强保护管理，开展科学研究。各地需要建立的自然保护区、保护地、保护物
，应提出区划方案，逐级报省人民政府审批。
第二十一条 不论是自然保护区，还是非保护区，凡国家规定的珍贵树种：紫檀、银杉、楠、樟、珙■、水杉、铁杉、红豆杉、银杏、红椿、花榈木等，要加强保护，严禁砍伐。
国家规定的保护动物：华南虎、豹、梅花鹿、金猫、猕猴、短尾猴、水鹿、江猪、穿山甲、大鲵、大灵猫、獐、苏门羚、白鹤、白鹳、黑鹳、黄腹角雉、天鹅、鸳鸯、长尾雉、白枕鹤、白鹇、锦鸡、大鸨、蟒蛇等，必须严加管护，不准猎捕。

第六章 森林抚育管理
第二十二条 为了加强森林后备资源的培育，对于中幼龄林的抚育间伐和次生林改造，要本着全面规划，因地制宜，抚育为主，抚育、改造、利用相结合的原则，按照中央、省制订的作业规程进行，严禁借以抚育间伐为名，单纯取材，擅自砍伐中幼龄林；否则，以破坏森林论处。
第二十三条 搞好封山育林。林区社队和林场、垦殖场等，对自己经营管护的山林，要作出规划，按照具体情况，实行全封、半封和轮封，制订封山制度，树立禁牌，封山时，既要照顾社员烧柴和放牧的需要，又要严格封山制度。

第七章 奖 罚
第二十四条 保护森林资源有下列先进事迹之一的个人或单位，按照贡献大小，由各级人民政府给予精神鼓励或者物质奖励：
（一）模范地执行林业政策法令，同违法行为作坚决斗争，有显著功绩的；
（二）补救森林火灾，英勇顽强，奋不顾身，事迹突出的；
（三）连续三年以上做到无森林火灾、无乱砍滥伐、无毁林开荒，保护森林和动植物资源，成绩显著的；
（四）在防治林木主要病虫害方面成绩卓著的；
（五）积极发展林副产品的综合利用，努力提高木材利用率和采伐剩余物利用率，成绩显著的。
第二十五条 有下列行为之一的，应视情节轻重，给予纪律处分、经济制裁，或者根据《中华人民共和国治安管理处罚条例》、《中华人民共和国刑法》的有关规定给予处罚：
（一）违反林区安全用火规定，引起森林火灾而造成损失的；
（二）违反采伐管理规定，盗砍滥伐，或蓄意制造山林纠纷和砍伐中、幼龄林，毁林开荒，致使森林资源遭到损失的；
（三）毁坏城镇和村旁、路旁、水旁、宅旁等地方树木的；
（四）违反自然保护区或者狩猎管理的规定，不听劝阻而造成损失的；
（五）以暴力、威胁或者其他方法侵占林地、林木，或者抢砍林木、哄抢木竹、经济林果实的；
（六）以暴力、威胁或者其他方法阻碍司法人员、木竹检查人员、护林人员执行任务的；
（七）不论单位和个人，在木竹产运销中，抢购套购，买空卖空，抬高价格，强运偷运，贪污受贿，伪造或倒卖木竹放行证，进行投机倒把活动的。
第二十六条 对无视林业政策法令，不按规章制度办事，或包庇、纵容违法行为，使森林资源遭受重大损失者，应从严惩处，并追究单位领导人的责任。
第二十七条 各级林业部门要切实加强森工企业经营管理，采取有效措施，严格经济责任制，防止木竹霉烂变质或冲失；否则，因失职而造成木竹严重损失的必须追究处理。
第二十八条 本条例自公布之日起执行。



1982年6月26日